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國務院下令,27個城市結盟,醫械格局影響巨大!

發布時間:2019-12-13      瀏覽數:17     

來源:體外診斷經銷商聯盟

編輯:衛生健康界

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27個城市包括:上海市、南京、無錫、常州、蘇州、南通、揚州、鎮江、鹽城、泰州、杭州、寧波、溫州、湖州、嘉興、紹興、金華、舟山、臺州、合肥、蕪湖、馬鞍山、銅陵、安慶、滁州、池州、宣城。

 

上升國家戰略,27市聯合


12月1日,國務院印發了《長江三角洲區域一體化發展規劃綱要》,并發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。


據觀察,該文件多處點明對醫療領域的創新意見,對于醫療器械領域將產生重要影響。

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此前,首屆中國國際進口博覽會宣布:支持長江三角洲區域一體化發展并上升為國家戰略。


規劃范圍包括上海市、江蘇省、浙江省、安徽省全域。


以上海市,江蘇省南京、無錫、常州、蘇州、南通、揚州、鎮江、鹽城、泰州,浙江省杭州、寧波、溫州、湖州、嘉興、紹興、金華、舟山、臺州,安徽省合肥、蕪湖、馬鞍山、銅陵、安慶、滁州、池州、宣城27個城市為中心區,輻射帶動長三角地區。


具體怎樣影響醫械行業?分析如下。




打開縣級醫院大市場,影響采購量


文件指出,鼓勵縣級醫院與醫療衛生機構組建縣域醫療服務共同體。這意味著,在未來,隨著政策的落地,長三角縣域醫共體的落地將對醫療器械企業的招采、供應、配送、監管等關節帶來全新的變化。

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(截圖來源:國務院官網)


宏觀層面來說,縣域醫共體在長三角地區落地對IVD基層市場起到了一個擴增放量的作用。


具體怎么組合?之前多省的經驗已經給出答案。


縣域醫共體的落地,會推動成立多個縣域內的??坡撁?,將大幅提高集中度,而這對一批集約化服務能力強的醫療器械企業來說是個好機會。


縣級政府主導建設縣域醫共體,整合基層醫療衛生資源,組建1-3個由縣級公立醫院牽頭,若干家其他縣級醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心、村衛生站和社區衛生服務站為成員單位的縣域醫共體。

 

在管理上,縣域醫共體由牽頭醫院院長負總責,建立由牽頭醫院和各成員單位共同參與的議事決策機制。

 

在財務管理方面也將統一:縣域醫共體內各成員單位財務實行單獨設賬、獨立核算,由縣域醫共體統一管理。財政投入資金及時撥付縣域醫共體,按規定的資金用途安排使用。

 

對于醫療器械的管理上,《方案規定》將統一醫療器械管理,具體來看:

 

縣域醫共體設立唯一醫療器械采購賬戶,統一使用目錄,實行醫療統一采購和配送、錢款統一進行支付。

 

需要注意的是,政府將支持以縣域醫共體為單位在藥品采購平臺自行議價,縣域醫共體各成員單位的制劑可在醫共體內部流通使用。

 

這意味著醫共體將集合成一個獨立的采購組,與經銷商談判議價,以量換價。



結果互認,影響大批械企


文件指出,在長三角地區建立一套標準的管理制度。推動醫療等行業等檢驗檢測結果互認。


同時,對失信行為標準互認、信息共享互動、懲戒措施路徑互通的跨區域信用聯合懲戒制度。


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(截圖來源:國務院官網)


該指示有兩方面影響。


第一,對于體外診斷企業從業者來說,檢驗結果的互認,目前在全國多個省份城市早已執行檢驗結果互認原則,除規定不可展開檢驗結果互認的特定項目外。從某種層面來講,或將對試劑的用量和利潤有所下降。


第二,信息共享平臺,懲戒措施路徑互通,將使企業錯失合作機會。


舉例來說:在蘇州的A公司于2019年6月因將未經授權IVD儀器銷往當地醫院而被藥監局查處并備案,2020年2月A公司準備與上海某家知名IVD上游廠家合作,但由于《綱要》提到的長三角地區信用系統共享后,A公司則遺憾錯失這次合作的機會。




械企捆綁,跨省合作


不僅僅是市場的合作,技術研發上同樣捆綁在一起。


據江蘇省藥品監督管理局消息,上海、江蘇、浙江、安徽四地藥監局聯合發布《長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》


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(截圖來源:江蘇省藥監局官網)


據悉,該舉措是按照國家藥品監督管理局《關于擴大醫療器械注冊人試點工作的通知》的要求來進行,以長江三角洲區域醫療器械產業一體化。

 

由此可以看出,長三角醫療器械注冊人制度一體化形成?!搬t療器械注冊人制度”這一醫療器械行業的創新性的改革,最早從上海試點,后擴大到天津、廣東兩地。

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